上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊智飛生物5月16日晚間公告，近日，由全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗（簡(jiǎn)稱“組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書（通知書編號(hào)：2025LP01316），同意開(kāi)展預(yù)防百日咳桿菌、白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌及b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病的臨床試驗(yàn)。公司表示，將根據(jù)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書要求，盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。

智飛綠竹自主研發(fā)的組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗是預(yù)防由百日咳、白喉、破傷風(fēng)以及Hib感染引起疾病的聯(lián)合疫苗，可減少接種針次，增強(qiáng)預(yù)防接種的依從性。

經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，截至目前，國(guó)內(nèi)有1款無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗上市銷售，采用共純化技術(shù)制備。智飛綠竹研制的組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗相比共純化工藝，百日咳升級(jí)了百日咳抗原純化及配制工藝，系采用三個(gè)單獨(dú)純化的百日咳有效抗原組分聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)、Hib有效組分配制的質(zhì)量均一的疫苗產(chǎn)品，可替代免疫規(guī)劃疫苗中的百白破疫苗。目前，國(guó)內(nèi)暫無(wú)組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗獲批上市，市場(chǎng)前景廣闊。

智飛生物表示，上述疫苗是公司聚焦創(chuàng)新技術(shù)、加強(qiáng)科研攻關(guān)的成果。若項(xiàng)目進(jìn)展順利，將與公司處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的組分百白破疫苗形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步夯實(shí)公司多聯(lián)疫苗矩陣布局，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（王屹）

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

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