中國政府網(wǎng)20日消息，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。意見提出，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機(jī)制改革為保障，實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進(jìn)人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化。

研究制定中藥材種子管理辦法

意見提出，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用。編制中藥資源保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃。研究修訂《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，完善分級保護(hù)制度。加強(qiáng)藥用野生動植物物種就地和遷地保護(hù)。規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用。開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術(shù)。推進(jìn)中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測。加強(qiáng)中藥資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，促進(jìn)數(shù)據(jù)共享。

在提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平方面，研究制定中藥材種子管理辦法。加強(qiáng)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)和利用，鼓勵開展中藥材育種攻關(guān)，完善中藥材種業(yè)基地布局，結(jié)合實施現(xiàn)代種業(yè)提升工程等，建設(shè)高質(zhì)量良種繁育基地，推廣應(yīng)用優(yōu)質(zhì)種子種苗。

推進(jìn)中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖。加強(qiáng)中藥材種植技術(shù)集成創(chuàng)新，鼓勵研發(fā)推廣適用于中藥材生產(chǎn)的農(nóng)機(jī)裝備。鼓勵中藥材種植養(yǎng)殖基地獲得國際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。完善中藥材價格監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)厲打擊哄抬價格等違法行為。提升中藥材儲備和供應(yīng)保障能力，指導(dǎo)企業(yè)在大宗中藥材產(chǎn)地建設(shè)一批儲備庫。

鼓勵戰(zhàn)略性并購重組和資源整合

意見明確，加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。持續(xù)更新中藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈，培育壯大“鏈主”和“鏈長”企業(yè)，發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。打造民族藥特色產(chǎn)業(yè)高地。專注創(chuàng)新和特色化發(fā)展，深耕細(xì)分領(lǐng)域，培育發(fā)展一批中藥領(lǐng)域?qū)＞匦轮行∑髽I(yè)。鼓勵戰(zhàn)略性并購重組和資源整合，培優(yōu)扶強(qiáng)龍頭企業(yè)。以“中藥+”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。研究制定推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策。

推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展，運(yùn)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，提升中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平。統(tǒng)籌實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程和重大技術(shù)裝備攻關(guān)工程，圍繞中藥制造業(yè)領(lǐng)域數(shù)字化綠色化轉(zhuǎn)型典型場景編制攻關(guān)清單，突破一批關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品和裝備。

在培育名優(yōu)中藥品種方面，加強(qiáng)中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新，依法依規(guī)對特殊飲片實施批準(zhǔn)文號管理。支持中藥大品種創(chuàng)新改良，運(yùn)用新技術(shù)、新工藝等進(jìn)行二次開發(fā)。推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市工作，強(qiáng)化上市后臨床研究，推動精準(zhǔn)用藥和產(chǎn)品創(chuàng)新。此外，打造知名中藥品牌。

推出一批中藥創(chuàng)新藥

意見提出，推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新。強(qiáng)化有組織科研，推進(jìn)多學(xué)科、多部門聯(lián)合攻關(guān)，加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)，加大產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化力度。加強(qiáng)中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心和中藥領(lǐng)域全國重點實驗室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。構(gòu)建中醫(yī)藥臨床試驗網(wǎng)絡(luò)和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進(jìn)跨區(qū)域臨床資源協(xié)商調(diào)配。強(qiáng)化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，研究探索企業(yè)主導(dǎo)的中藥重大科研選題機(jī)制，提升技術(shù)攻關(guān)、中試驗證和產(chǎn)業(yè)化能力，加快推進(jìn)綠色智能制造和關(guān)鍵裝備研發(fā)應(yīng)用。

在加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研發(fā)方面，意見提出，加大國家科技計劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機(jī)理和質(zhì)量控制研究，推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源創(chuàng)新和生態(tài)栽培、中藥資源循環(huán)利用以及中藥科學(xué)監(jiān)管、臨床價值提升等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗方等的挖掘和轉(zhuǎn)化。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報。提升民族藥開發(fā)利用水平。

在強(qiáng)化臨床價值評估方面，意見提出，開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評價大模型，促進(jìn)人用經(jīng)驗向臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化。加強(qiáng)中藥配備使用。優(yōu)化中藥集中采購、招標(biāo)采購政策，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

高質(zhì)量推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”

意見明確，持續(xù)實施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動。完善國家中藥材質(zhì)量規(guī)范、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)。修訂完善《國家中藥飲片炮制規(guī)范》。優(yōu)化中藥藥用輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)中藥國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理。完善中藥國家標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快中藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)推廣。持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，進(jìn)一步加快中藥新藥上市。進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理。

在推動中藥開放發(fā)展方面，高質(zhì)量推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”，推動中藥產(chǎn)品國際注冊和市場開拓。深化與國際組織合作，積極參與國際草藥典、中藥監(jiān)管國際規(guī)則制修訂，推動中藥國際標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。加強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥研發(fā)、檢測、交易等產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)，加大對香港特區(qū)政府中藥檢測中心的技術(shù)支持。

此外，提高綜合治理能力和保障水平。加強(qiáng)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)，推進(jìn)人才隊伍建設(shè)，加強(qiáng)資金支持。

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