四環(huán)醫(yī)藥(00460)漲超6%，截至發(fā)稿，漲6.06%，報0.7港元，成交額3313.19萬港元。
消息面上，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發(fā)的CDK4/6(細(xì)胞周期依賴性激酶4和6)抑制劑1類新藥吡洛西利片(曾用名“吡羅西尼”，XZP-3287，商品名：軒悅寧)2個適應(yīng)癥的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
具體為：(1)單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；(2)與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR+、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片為國內(nèi)唯一獲批單藥用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后線治療的CDK4/6抑制劑，也是軒竹生物首個獲批上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。
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