2024年12月，廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司向港交所遞交上市申請，聯(lián)席保薦人為中信證券和中金公司。

　　銀諾醫(yī)藥是一家聚焦代謝性疾病領域的創(chuàng)新藥企業(yè)。今年以來，公司核心產(chǎn)品商業(yè)化進程取得積極進展，目前已上市銷售。銀諾醫(yī)藥IPO募集資金，擬主要用于臨床試驗及核心產(chǎn)品的商業(yè)運營和生產(chǎn)等。

　　截至目前，銀諾醫(yī)藥遞交上市申請書已超過5個月。根據(jù)港交所相關規(guī)則，IPO企業(yè)所遞交的上市申請書有效期為6個月。港交所網(wǎng)站信息顯示，截至5月16日，銀諾醫(yī)藥上市申請進度顯示為“處理中”。

　　聚焦代謝性疾病治療

　　銀諾醫(yī)藥成立于2014年，專注于糖尿病等代謝性疾病治療，糖尿病及其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法處于行業(yè)前沿地位。

　　上市申請書信息顯示，銀諾醫(yī)藥已建立一條針對糖尿病、肥胖和超重及代謝性疾病藥物的研發(fā)管線。核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α是其自主研發(fā)的人源長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。

　　2025年1月，銀諾醫(yī)藥依蘇帕格魯肽α獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,商品名為怡諾輕。目前，該款藥品在醫(yī)院、藥店及電商平臺等渠道銷售。

　　銀諾醫(yī)藥還有五款具有前景或處于臨床前階段且進入新藥臨床試驗申請（IND）待啟動階段的候選藥物，主要用于治療阿爾茨海默病（AD）、肥胖和超重、?代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

　　未來幾年或繼續(xù)虧損

　　銀諾醫(yī)藥成立以來，主要圍繞建立知識產(chǎn)權組合、研發(fā)藥物及開展候選藥物的臨床前研究和臨床試驗等開展業(yè)務。公司已完成四輪融資，融資額約15.14億元，投資方包括中金資本、廣州產(chǎn)投、同創(chuàng)偉業(yè)等。

　　銀諾醫(yī)藥表示，預計未來幾年將繼續(xù)產(chǎn)生經(jīng)營虧損。投資開發(fā)生物制藥產(chǎn)品需要大量前期資本開支，并涉及重大風險，如候選藥物可能無法證明其療效或安全性，從而難以取得上市批準或證明其商業(yè)可行性。

　　近年來，銀諾醫(yī)藥投入大量資金用于新藥研發(fā)。截至目前，公司尚未實現(xiàn)盈利。據(jù)招股書，2022年、2023年及2024年上半年，銀諾醫(yī)藥分別實現(xiàn)其他收入及收益2262萬元、1684.9萬元及1210.4萬元，凈虧損分別為3.01億元、7.33億元、7527.5萬元。同期，公司研發(fā)開支分別為2.67億元、4.92億元及5190.5萬元。其中，依蘇帕格魯肽α相關研發(fā)開支分別為2.6億元、3.76億元及4950萬元，分別占同期研發(fā)開支總額的97.6%、76.4%及95.4%。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文資料，2023年，GLP-1糖尿病藥物市場占中國糖尿病藥物市場的13.5%。預期中國GLP-1糖尿病藥物市場規(guī)模將從2023年的91億元增加至2028年的454億元，年復合增長率為37.9%。

　　面對良好市場前景，銀諾醫(yī)藥正在分階段實施依蘇帕格魯肽α的商業(yè)化生產(chǎn)。公司將與藥品委托生產(chǎn)機構合作，實現(xiàn)初步商業(yè)化生產(chǎn)和供應。隨著商業(yè)化進程推進，公司計劃建立自己的生產(chǎn)設施。

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責任編輯：王若云