醫藥巨頭突傳重大利好。
美東時間3月26日，美國醫藥巨頭默沙東宣布，其用于治療一種可致命肺病的新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。受此影響，隔夜美股收盤，默沙東股價大漲近5%，創歷史新高，最新總市值升至3337億美元（約合人民幣24000億元）。
該藥品的商品名為Winrevair，用于治療肺動脈高壓病(PAH)，每瓶定價高達14000美元（約合人民幣10萬元），全年的費用高達24.2萬美元（約合人民幣174萬元）。有華爾街分析師樂觀估計，Winrevair的年銷售額或將高達75億美元（約合人民幣540億元）。
與此同時，默沙東在國內市場的一則最新消息也引發關注。3月27日，界面新聞報道，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特?在國內市場的供應。北京市順義區城區社區衛生服務中心的工作人員也表示，默沙東進口甲肝滅活疫苗即將退市。
利好突襲
美東時間3月26日，美國醫藥巨頭默沙東宣布，其用于治療一種可致命肺病的新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。
受此影響，隔夜美股開盤后，默沙東股價一度大漲超6%，截至收盤，股價報131.75美元，漲幅達4.96%，刷新歷史新高，單日總市值增長157.8億美元（約合人民幣1135億元），最新總市值升至3337億美元（約合人民幣24000億元），年內累計漲幅擴大至21.6%。
據悉，該藥品的商品名為Winrevair，用于治療肺動脈高壓病(PAH)。
PAH是一種罕見、進行性且危及生命的心血管疾病，由于促進和抑制增生信號的不平衡導致肺動脈壁的血管增厚，限制血流，使得心臟右側負擔日漸加重，最終導致心力衰竭。其臨床表現為肺部小動脈增生性重塑和管腔逐漸狹窄，主要包括，氣促、胸悶、頭暈和乏力等癥狀。
據估計，2021年全球約4000萬例PAH患者，5年內的死亡率約為43%。
目前，有11款用于治療PAH藥物已獲批上市，已上市的11款藥物可通過促進肺血管擴張來緩解患者病情，但無法從根本上解決肺血管重塑的問題。
默沙東美國人類健康負責人Jannie Oosthuizen表示：“我們期待Winrevair為那些五年死亡率為43%的患者帶來重大改變。”默沙東認為，Winrevair具有成為治療肺動脈高壓的基石性療法的潛力。
2021年，默沙東斥資115億美元（約合人民幣828億元）收購了開發該藥的公司Acceleron Pharma，獲得了關鍵在研藥物sotatercept(Winrevair的化學名稱)。去年3月，一項三期臨床試驗顯示，在穩定的背景治療基礎上加用其實驗性療法sotatercept，可以顯著提高肺動脈高壓(PAH)患者的運動能力。
默克公司估計，Winrevair將于4月底在美國的部分專業藥店上市。該藥物每三周注射一次，以單瓶或雙瓶試劑盒形式分發。
值得一提的是，Winrevair每瓶定價高達14000美元（約合人民幣10萬元），對大約三分之二的患者來說，每瓶藥品將可以服用三周，全年的費用約為24.2萬美元（約合人民幣174萬元）。
對于高昂的費用，默沙東表示，由于服用劑量根據體重計算，因此費用會因病人而異。
默克發言人在一份聲明中表示，該公司有一個計劃，為符合條件的患者提供自付費用和共付額方面的幫助。
默沙東首席醫療官Eliav Barr聲稱：“肺動脈高壓仍然是一種高發病率和死亡率的疾病，而Winrevair的獲批是一個重要的里程碑，我們很自豪能為患者帶來這款新藥。”
影響多大？
從經營層面來看，Winrevair的上市將幫助默沙東實現其急需的產品多元化，該公司重金押注的Winrevair可以幫助其避免未來一段時間內出現營業收入大幅下滑的局面。
有華爾街分析師樂觀估計，Winrevair的年銷售額或將高達75億美元（約合人民幣540億元）。
作為發展戰略的一部分，默沙東一直在加強其心血管領域管線，以應對其專利到期后仿制藥的沖擊。
2023年，默沙東超過40%的收入(約250億美元)來自癌癥治療藥物Keytruda，這種免疫療法是世界上最暢銷的藥物，但其在美國的主要專利將于2028年到期。
摩根大通分析師Chris Schott在一份報告中寫道：“我們預計Winrevair銷售將表現強勁，并迅速成為符合條件的肺動脈高壓患者護理標準的一部分。”Schott預計，到2030年，Winrevair的年銷售額將達到50億美元（約合人民幣360億元）。
2022年，全球肺動脈高壓市場規模估計為73億美元（約合人民幣525億元），預計2023年至2030年的復合年增長率（CAGR）為5.32%。根據美國肺臟協會，在美國每年大約有500到1000名新的PAH患者被診斷出來，患病人數的增加是該市場的主要驅動因素。
隨著對PAH病理的深入了解，新藥正不斷涌現，據中國醫藥工業信息中心Pharma ONE智能藥物大數據分析平臺顯示，目前全球范圍內有超250種肺動脈高壓藥物正處于不同研發階段，其中，共有18個藥物已進入三期臨床。
新療法包括：FoxO1途徑、5-HT受體抑制劑、BMPR2途徑、GF/TK信號通路、炎癥和免疫療法（白細胞介素-1/6、腫瘤壞死因子-α、核因子κβ）、GF/TK信號通路、鹽皮質激素受體拮抗劑、RhoA/Rho激酶途徑、線粒體功能障礙等。
甲肝疫苗突傳大消息
與此同時，默沙東在國內市場的一則最新消息也引發關注。
3月27日，界面新聞報道，從多個消息源處獲悉，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特?在國內市場的供應。
報道稱，華東某市疾控中心工作人員表示，默沙東準備暫停中國大陸境內的甲肝滅活疫苗供應，不過對于已到貨的后續使用還未明確。北京市順義區城區社區衛生服務中心的工作人員也表示，默沙東進口甲肝滅活疫苗即將退市。
3月27日，默沙東中國方面確認，默沙東基于全球商業策略的調整、現有研發與生產資源的謹慎評估以及對本土產品可滿足市場需求的充分考量，現做出業務調整決策，決定即日起不再向中國市場供應維康特?。
據統計，截至2月27日，國內共有6家企業獲得甲型肝炎疫苗獲批上市，其中5家為本土企業，一家為外資企業。5家本土企業分別為，北京科興、中國醫學科學院醫學生物學研究所、艾美疫苗和浙江普康生物和長春生物，唯一一家外資便是默沙東。
甲肝疫苗系用甲型肝炎病毒株制備而成，可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于預防甲型肝炎。
報道稱，若小孩第一針接種的是進口甲肝滅活疫苗，在到達第二劑接種時間時，家長們可放心讓孩子接種國產甲肝滅活疫苗予以替代。
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