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　　出品：新浪財經(jīng)上市公司研究院

　　作者：天利

　　近日，國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)通化東寶發(fā)布業(yè)績修正公告，公司全年歸母凈利潤從預(yù)告的4052.77萬元下修至1164.21萬元，而2023年同期凈利潤為11.68億元，2024年公司凈利潤同比暴跌99%。

　　業(yè)績斷崖式下降的背后，是公司深陷訴訟賠償、集采降價、研發(fā)失利、轉(zhuǎn)型困難的多重困境。一是商標(biāo)權(quán)敗訴需賠償甘李藥業(yè)6131萬元，遠超預(yù)期計提額度；二是胰島素集采續(xù)約價格大幅下跌，低價策略難抵銷售萎縮，高價庫存沖銷進一步拖累利潤；三是終止雙胰島素研發(fā)項目致資產(chǎn)減值超3億元，錯失創(chuàng)新藥競爭先機。面對GLP-1等新型降糖藥的技術(shù)迭代與數(shù)百家藥企的混戰(zhàn)，通化東寶能否在代謝疾病與醫(yī)美新賽道突圍？

　　研發(fā)折戟、訴訟失利、集采降價導(dǎo)致業(yè)績“塌方”

　　通化東寶的凈利潤從2023年的11.68億元斷崖式跌至千萬元級別，直接原因可歸結(jié)為“內(nèi)憂外患”的疊加沖擊。首先是訴訟失利，據(jù)悉，通化東寶與甘李藥業(yè)的商標(biāo)權(quán)糾紛始于2021年，雙方圍繞“長舒霖”與“長秀霖”兩大胰島素產(chǎn)品的商標(biāo)侵權(quán)及不正當(dāng)競爭展開拉鋸戰(zhàn)。

　　2025年2月，江蘇省高院終審判決通化東寶敗訴，需向甘李藥業(yè)支付6131.21萬元賠償（含6000萬元經(jīng)濟損失）。這一金額遠超公司最初計提的3000萬元準(zhǔn)備金，直接導(dǎo)致凈利潤修正中補充確認(rèn)3131萬元損失。盡管通化東寶已于2021年停用“長舒霖”品牌并啟用“平舒霖”，并未對其甘精胰島素的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生直接影響，但訴訟敗訴仍對其聲譽和市場信心造成深遠影響。

　　同時，胰島素專項集采的接續(xù)采購政策，成為壓垮通化東寶的第二根稻草。2024年3月，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室宣布開展胰島素專項國采接續(xù)采購，此輪集采的采購周期到2027年底，相比于首次胰島素集采周期的兩年，此次胰島素集采周期更長，新一輪集采價格于2024下半年開始在各地陸續(xù)開始執(zhí)行。

　　新一輪集采中，通化東寶六款中標(biāo)產(chǎn)品價格普遍下降。其中，門冬胰島素注射液中標(biāo)價較首輪集采下降約43%，價格降至23.98元/支。低價策略雖換取了30%的二次分配量以擴大醫(yī)院覆蓋，但銷售收入仍出現(xiàn)同比下滑，公司2024年前三季度營收同比下降超30%。

　　更嚴(yán)峻的是，集采前高價庫存與中標(biāo)價的差額需一次性沖銷，進一步加劇利潤壓力。反觀競爭對手甘李藥業(yè)，憑借提價策略在集采中實現(xiàn)收入增長，2024年凈利潤預(yù)計達6-6.5億元，同比增幅超76%。

　　此外，為聚焦核心管線，通化東寶于2024年終止了可溶性甘精賴脯雙胰島素項目（THDB0207），并對相關(guān)資產(chǎn)進行減值處理。全額計提6455萬元研發(fā)資本化金額減值，確認(rèn)2.54億元預(yù)付商業(yè)化權(quán)利款損失。兩項合計減少凈利潤2.7億元。這一決策雖被管理層稱為“壯士斷腕”，卻也暴露了公司在創(chuàng)新藥研發(fā)上的判斷失誤——該產(chǎn)品止步于Ⅱ期臨床時，德谷門冬雙胰島素等競品已占據(jù)市場，錯失先發(fā)優(yōu)勢。

　　技術(shù)迭代重塑行業(yè)格局 紅海博弈中勝負(fù)難料

　　通化東寶的困境，本質(zhì)上是傳統(tǒng)胰島素市場進入存量廝殺階段的縮影。隨著國家集采常態(tài)化，國產(chǎn)胰島素價格持續(xù)探底，行業(yè)毛利率從70%以上壓縮至不足40%。與此同時，GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑等新型降糖藥快速崛起，進一步擠壓胰島素市場空間。

　　據(jù)諾和諾德財報，其GLP-1明星產(chǎn)品司美格魯肽2023年全球銷售額突破千億元，中國區(qū)增速高達137%，預(yù)示著糖尿病治療領(lǐng)域的技術(shù)迭代已不可逆轉(zhuǎn)。在這一背景下，通化東寶的轉(zhuǎn)型迫在眉睫。

　　根據(jù)投資者關(guān)系活動記錄表顯示，通化東寶表示公司將重點推進胰島素類似物的銷售，包括GLP-1受體激動劑利拉魯肽、SGLT-2抑制劑恩格列凈等。然而，相關(guān)賽道的競爭同樣激烈。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)藥企開發(fā)的GLP-1管線數(shù)量達206條。其中，華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥、仁會生物的貝那魯肽、禮來的替爾泊肽、諾和諾德的司美格魯肽的減重適應(yīng)癥已經(jīng)獲批上市，信達生物的瑪仕度肽注射液已在NDA階段。

　　同時，司美格魯肽注射液中國專利最早將于2026年到期，屆時國內(nèi)生物類似藥均可獲批上市銷售。目前，國內(nèi)已有8家企業(yè)申請司美格魯肽生物類似藥臨床，積極備戰(zhàn)專利到期后的國內(nèi)市場。

　　其中九源基因和麗珠集團進度最快，2型糖尿病適應(yīng)癥已經(jīng)進入申請上市階段，預(yù)計司美格魯肽專利到期后，即可上市銷售。而減重適應(yīng)癥也已經(jīng)批準(zhǔn)臨床，隨著司美格魯肽原研藥減重適應(yīng)癥國內(nèi)獲批銷售，生物類似藥臨床即將開展。此外，石藥和齊魯也對司美格魯肽減重適應(yīng)癥進行了2類新藥注冊。

　　此外，目前國內(nèi)已有約40家企業(yè)的GLP-1藥物進入減重適應(yīng)癥臨床開發(fā)階段，包括針對GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點等的多肽、小分子、融合蛋白等多個藥物形式，卡位未來市場。

　　眼下，通化東寶的焦慮已十分明顯，在竭力維護原有降糖市場份額的同時，公司還開始涉足更廣泛的代謝疾病領(lǐng)域。包括憑借依托考昔片切入痛風(fēng)藥物市場，增資君合盟，布局生長激素、膠原蛋白等醫(yī)美領(lǐng)域等。然而，面對默沙東、長春高新、華熙生物等諸多已建立技術(shù)、渠道壁壘的先發(fā)企業(yè)，通化東寶想要維持從這些并不熟悉的賽道中分一杯羹，難度可想而知。

　　在糖尿病治療技術(shù)迭代加速與行業(yè)格局重塑的交鋒時刻，通化東寶的轉(zhuǎn)型之路注定充滿挑戰(zhàn)。當(dāng)傳統(tǒng)胰島素的護城河遭遇集采利刃的持續(xù)沖刷，當(dāng)GLP-1賽道陷入數(shù)百家藥企的混戰(zhàn)，這場關(guān)乎企業(yè)存亡的突圍戰(zhàn)既需破解產(chǎn)品管線的創(chuàng)新困局，更要直面戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的認(rèn)知革命。通化東寶能否將轉(zhuǎn)型陣痛轉(zhuǎn)化為戰(zhàn)略躍升的動力？

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責(zé)任編輯：公司觀察