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　　港股上市新規(guī)吸引了不少生物醫(yī)藥企業(yè)赴港IPO。

　　公開信息顯示：今年4月，港交所發(fā)布了新修訂的《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》，允許未通過(guò)主板財(cái)務(wù)資格測(cè)試的生物科技企業(yè)上市。

　　根據(jù)相關(guān)文件，生物科技企業(yè)在港股IPO的門檻大幅降低，只要滿足產(chǎn)品受主管當(dāng)局規(guī)管、已通過(guò)臨床一期實(shí)驗(yàn)且獲準(zhǔn)開始二期或其后階段的試驗(yàn)、最少一名資深投資者做出相當(dāng)數(shù)額的投資這三條，即可界定為適合上市。

　　新規(guī)發(fā)布之后，生物科技類公司迅速行動(dòng)，到10月底，已經(jīng)有四家公司成功在港股IPO，融資總額超過(guò)150億港元。

　　另外還有一眾公司在近期提交了聆訊資料集，包括：君實(shí)生物、盟科醫(yī)藥等，根據(jù)各家聆訊資料集披露的信息估算，如果能夠在年內(nèi)完成發(fā)行，今年根據(jù)上市新規(guī)在港股上市的生物科技公司，募資總額可能會(huì)超過(guò)200億港元大關(guān)。

　　今天主要解讀其中的君實(shí)生物。先回溯一下已經(jīng)上市的四家生物科技公司的市場(chǎng)融資情況與市場(chǎng)表現(xiàn)。

　　新規(guī)半年：虧損生物醫(yī)藥公司扎堆赴港上市 

　　到目前為止，新政實(shí)施了六個(gè)多月，已經(jīng)有4家生物科技企業(yè)獲準(zhǔn)在港交所上市，分別是歌禮制藥、百濟(jì)神州、華領(lǐng)醫(yī)藥以及信達(dá)生物。

　　上市的這四家企業(yè)去年均錄得虧損，其中的百濟(jì)神州虧損最大，達(dá)到0.96億美金，但募資金額都不小，總額超過(guò)150億港元。首家上市的歌禮制藥募資約31.38億港元，募資金額最小的華領(lǐng)醫(yī)藥金額也接近9億港元，募資金額最高的百濟(jì)神州高達(dá)70.85億港元。

　　不過(guò)，已經(jīng)渡過(guò)股價(jià)穩(wěn)定期的幾家公司，股價(jià)表現(xiàn)均不佳，其中歌禮制藥至今跌幅已達(dá)50%，百濟(jì)神州跌幅超過(guò)了20%。雖然信達(dá)生物表現(xiàn)較強(qiáng)，但由于公司上市還不到10個(gè)交易日，未來(lái)還需觀察。

　　君實(shí)生物此前已經(jīng)提交了聆訊資料，或許不久就會(huì)成為港股生物科技板塊的一名新兵。與已經(jīng)上市的四家公司相比，君實(shí)生物有不少共同點(diǎn)也有一些獨(dú)特之處。

　　其中一個(gè)最大的共同點(diǎn)在于，此前投入巨額資金用于研發(fā)，目前仍處于虧損之中。

　　研發(fā)“燒錢”：兩年虧損4.53億，亟待融資補(bǔ)血 

　　公開資料顯示，君實(shí)生物成立于2012年，主營(yíng)創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化，目前的核心研究領(lǐng)域包括癌癥、心血管疾病以及自身免疫疾病。2015年，公司在新三板掛牌上市，同年重磅藥物JS001通過(guò)了關(guān)于開展新藥臨床研究的申請(qǐng)，目前該藥已經(jīng)處于新藥注冊(cè)受理階段。

　　目前，公司還沒(méi)有重磅產(chǎn)品上市，收入規(guī)模較小。但是，隨著研發(fā)推進(jìn)，公司需要大額的研發(fā)、行政等支出，公司業(yè)績(jī)持續(xù)虧損。

　　2016年和2017年，公司的研發(fā)開支分別為1.22億和2.75億，虧損額分別為1.32億元及3.21億元，合計(jì)4.53億。截至2018年4月底，公司研發(fā)開支達(dá)到了1.22億，同比去年大增96.77%，期內(nèi)虧損約1.59億元。

　　高強(qiáng)度的研發(fā)支出，資金從什么地方來(lái)呢？公開資料顯示，截至公司披露上市聆訊資料集的日期，公司已進(jìn)行了五輪股票發(fā)行，募資總額達(dá)12.68億。同時(shí)，公司還在今年2月份發(fā)行了金額為2億人民幣的可換股債券，年利率達(dá)到了10.35%。

　　從資產(chǎn)負(fù)債表可以看到，截至2018年6月底，公司賬上的其他金融資產(chǎn)和銀行結(jié)余及現(xiàn)金的總額為4.76億。按照公司2017年研發(fā)支出2.75億測(cè)算，還可以滿足公司約21個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用。如果公司上市募資成功，資金壓力將大為緩解。

　　在研管線豐富，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈

　　公司耗費(fèi)巨資所打造的研發(fā)管線究竟如何？

　　截至遞交聆訊資料集的日期，公司的核心管線包括13項(xiàng)在研生物藥品，其中腫瘤領(lǐng)域占據(jù)7項(xiàng)，其他分別針對(duì)代謝疾病、自身免疫以及神經(jīng)性疾病。4項(xiàng)在研藥品獲得了CDA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）的新藥臨床申請(qǐng)，其中的一項(xiàng)已提交新藥上市申請(qǐng)。

　　下圖為公司的生物藥研發(fā)進(jìn)度：

　　以公司進(jìn)度最快的JS001為例，該藥是一款針對(duì)檢查點(diǎn)抑制劑PD-1的免疫療法藥物，目前針對(duì)黑色素瘤2線治療的臨床進(jìn)度最快。此外，公司針對(duì)該藥正在開展的適應(yīng)癥還包括鼻咽癌、胃癌以及食管癌等。

　　全球來(lái)看，目前只上市了兩種PD-1抑制劑以及三種PD-L1抑制劑，前者分別為默克的Keytruda以及百時(shí)美施貴寶的Opdivo（俗稱OK藥），Opdivo和Keytruda這兩款藥物分別在今年6月和7月獲批國(guó)內(nèi)上市。

　　根據(jù)聆訊資料，全球PD-1及PD-L1抑制劑銷售額從2015年的16億美金上升到了2017年時(shí)的101億美金，復(fù)合增速達(dá)到了154.2%，預(yù)計(jì)2017年至2022年復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.3%，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到789億美元。

　　根據(jù)聆訊資料，國(guó)內(nèi)PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期，PD-1及PD-L1抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2018年至2022年期間以534.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2022年的374億人民幣。

　　在國(guó)內(nèi)藥企中，君實(shí)為第一家獲批PD-1藥物國(guó)內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)的公司，目前進(jìn)度領(lǐng)先。但是，由于PD-1藥物巨大的市場(chǎng)空間，眾多公司加入競(jìng)爭(zhēng)。除了已經(jīng)獲批國(guó)內(nèi)上市的兩家國(guó)際藥企，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有三家公司提交了新藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)都將在2019年獲批上市。 

　　除了PD-1藥物，公司目前臨床進(jìn)度領(lǐng)先的產(chǎn)品還包括JS002（PCSK9） 、UBP1211（TNF-α）以及UBP1213（BLyS），三者分別針對(duì)高膽固醇血癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

　　銷售能力或是短板 

　　銷售能力對(duì)醫(yī)藥公司也相當(dāng)重要。但是從目前公司的人員構(gòu)成來(lái)看，公司的銷售能力不強(qiáng)。

　　截至2018年4月底，公司有347名員工，其中研發(fā)和生產(chǎn)的員工占比均超過(guò)30%。但是，公司的管理、行政與營(yíng)銷人員只有60人。

　　隨著未來(lái)公司產(chǎn)品的不斷獲批上市，銷售人員的數(shù)量難免會(huì)捉襟見(jiàn)肘。若相關(guān)競(jìng)品均能實(shí)現(xiàn)上市，未來(lái)與公司PD-1產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)將是恒瑞醫(yī)藥這樣的國(guó)內(nèi)大藥企，而后者擁有成熟的銷售團(tuán)隊(duì)。

　　根據(jù)公司公開資料，公司針對(duì)這一問(wèn)題給出的解決方案一是增加銷售人員的招募，二是尋找外部第三方進(jìn)行銷售合作。但是，通過(guò)第三方的銷售合作難免會(huì)降低公司的主動(dòng)權(quán)以及減少公司從該類藥品中所能獲取的收入。

　　從政策層面來(lái)看，國(guó)家不斷出臺(tái)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，港交所允許未盈利生物科技企業(yè)上市。那么，生物藥市場(chǎng)到底有多大？

　　4000億美元生物藥市場(chǎng)：誰(shuí)會(huì)拔得頭籌？

　　港交所修訂上市規(guī)則，為虧損的生物科技醫(yī)藥公司開設(shè)“特殊通道”，實(shí)際上也是在押注于生物制藥這一巨大的潛力市場(chǎng)。

　　生物藥包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物。

　　根據(jù)君實(shí)生物的聆訊資料集顯示，2017年全球十大暢銷藥物中，八種為生物藥，其銷售總額達(dá)到了678億美金，占所有十大暢銷藥物總收入的82.5%。同時(shí)，公司報(bào)告還預(yù)計(jì)2017年至2022年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模將從2402億美金上升到4040億美金，復(fù)合增速達(dá)到11%。

　　公司資料顯示，中國(guó)的生物藥市場(chǎng)雖然規(guī)模相對(duì)較小，但增速更快，預(yù)計(jì)整體規(guī)模將從2017年時(shí)的2185億人民幣上升到2022年的4785億人民幣，復(fù)合增速達(dá)到17%。

　　生物藥市場(chǎng)規(guī)模龐大且仍在快速增長(zhǎng)，而國(guó)內(nèi)生物企業(yè)在政策、資本的加持下近年也獲得了巨大的進(jìn)步。但是，由于生物科技企業(yè)需要在前期進(jìn)行大量的研發(fā)、設(shè)備投入，大部分企業(yè)仍處于虧損狀態(tài)。能獲得持續(xù)補(bǔ)血或率先實(shí)現(xiàn)盈利的企業(yè)更具優(yōu)勢(shì)。

　　生物制藥是個(gè)水大魚大同時(shí)又風(fēng)高浪急的市場(chǎng)，一旦重磅藥占領(lǐng)市場(chǎng)有可能催生大牛股；但研發(fā)過(guò)程不僅耗費(fèi)巨資，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也充滿不確定性，一旦壓錯(cuò)寶亦可能損失慘重。

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責(zé)任編輯：陳悠然 SF104