3N獲批首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證—“鏡凈GP”硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀

3N獲批首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證—“鏡凈GP”硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀
2025年05月14日 17:43 中宏網(wǎng)官微

  3N Eyecare獲批中國首個(gè)接觸鏡護(hù)理有源設(shè)備NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證,開創(chuàng)接觸鏡護(hù)理領(lǐng)域的新紀(jì)元!

  【中國· 蘇州,2025年5月13日】近日,3N Eyecare自主研發(fā)的全球首創(chuàng)「鏡凈GP」硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新醫(yī)療器械三類認(rèn)證(注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253160887),成為中國接觸鏡護(hù)理有源設(shè)備首個(gè)獲此認(rèn)證的創(chuàng)新醫(yī)療器械。該認(rèn)證不僅標(biāo)志著我國在接觸鏡護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到全球領(lǐng)跑的歷史性跨越,更向世界展示了中國醫(yī)療科技的硬核創(chuàng)新實(shí)力。

「世界級技術(shù)突破」

電泳解離技術(shù)重構(gòu)硬鏡護(hù)理

  作為全球硬性接觸鏡護(hù)理領(lǐng)域的創(chuàng)新型產(chǎn)品,「鏡凈GP」搭載3N Eyecare自主研發(fā)的電泳解離Elepy?技術(shù),突破傳統(tǒng)化學(xué)清潔局限,開創(chuàng)有源的智能化護(hù)理范式:

  Elepy?是「鏡凈GP」硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀的核心專利技術(shù),它利用蛋白質(zhì)在電場中帶電泳動(dòng)的特性,讓其在電場作用下定向脫離鏡片,再通過“電化學(xué)解離”的作用原理,解離生理鹽水產(chǎn)生含氯消毒溶液,可以進(jìn)一步分裂蛋白質(zhì)肽鍵,將大分子蛋白打散成小分子,更利于電場力牽引蛋白質(zhì),達(dá)到高效除蛋白的功能。且含氯溶液可以破壞病菌遺傳物質(zhì),達(dá)到滅活病菌的作用。

  01 除蛋白效果:

  標(biāo)準(zhǔn)模式可實(shí)現(xiàn)70%除蛋白率,強(qiáng)效模式可實(shí)現(xiàn)95%深度除蛋白率。

  02 殺菌消毒:

  對細(xì)菌,真菌,病毒,棘阿米巴包囊等微生物都有非常好的殺滅效果。

  03 零化學(xué)添加:

  僅需配合0.9%無菌氯化鈉溶液使用,避免傳統(tǒng)護(hù)理方式刺激性成分殘留,安全無刺激。

  04 操作便捷:

  操作流程含兩檔模式,分別為15分鐘快速殺菌除蛋白的標(biāo)準(zhǔn)模式(每日使用)與30分鐘深度除蛋白的強(qiáng)效模式(每周至少一次),兩種模式給予了硬性接觸鏡的日常護(hù)理可靠又易上手的解決方案,在保證清潔效率的基礎(chǔ)上,減少了手揉搓頻率,增加了操作便捷性。

「循證醫(yī)學(xué),直擊痛點(diǎn)」

并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低,用戶依從性提升

  3N Eyecare將電泳解離Elepy?技術(shù)應(yīng)用于硬性接觸鏡的護(hù)理領(lǐng)域,針對臨床痛點(diǎn),讓患者實(shí)際獲益,以儀器設(shè)備搭載電泳解離Elepy?這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的形式,為硬性接觸鏡護(hù)理的智能化臨床實(shí)踐路徑夯實(shí)重要基礎(chǔ),也讓世界見證了中國創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的無限潛力。3N?提供的硬性接觸鏡護(hù)理解決方案,是對傳統(tǒng)護(hù)理模式的顛覆性革新,它不僅提高了清潔效率,顯著降低了因手動(dòng)揉搓導(dǎo)致的鏡片磨損和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),更因其便捷的操作方式,提高了患者的依從性,具有重要的臨床推廣價(jià)值。

  01 功效卓越:

  現(xiàn)有護(hù)理技術(shù)中,無論是日常護(hù)理還是周期性護(hù)理,均能達(dá)到卓越的除蛋白和消毒殺菌功效,尤其是每周的強(qiáng)效模式,它的除蛋白率數(shù)據(jù)是現(xiàn)有護(hù)理技術(shù)中最高水平的展現(xiàn)。Superior Efficacy:

  02 依從性高:

  安全高效地除蛋白和殺菌,一直是困擾硬性接觸鏡配戴者的難題,3N硬性接觸鏡護(hù)理方案打破了常規(guī)需要護(hù)理人員(孩子、家長等)熟練掌握揉搓方法和熟悉各類護(hù)理產(chǎn)品不混合使用的弊端,為接觸鏡配戴用戶提供了更簡便快捷的選擇,從而提高了依從性。

  03 操作智能:

  只需生理鹽水沖洗鏡片后,鏡片放入鏡片夾,根據(jù)儀器提示進(jìn)行智能化操作,有效解放雙手,進(jìn)一步提高了患者依從性。

  04 無毒副作用:

  僅搭配0.9%無菌氯化鈉溶液使用,無論是護(hù)理還是沖洗液均使用0.9%無菌氯化鈉溶液,安全無刺激,不含防腐劑。

  05 患者滿意度高:

  在國內(nèi)外多家權(quán)威眼科醫(yī)院相繼開展了上市前臨床試驗(yàn),受試者對該設(shè)備的可接受度高,舒適度評價(jià)好,患者需求得到了更好的滿足。只需要一臺(tái)設(shè)備搭配鹽水,無需記得多種護(hù)理產(chǎn)品,混淆使用,可以極大減少患者的護(hù)理憂慮,提升患者對于角塑的接受度。

「中國創(chuàng)新,世界共享」

推動(dòng)全球接觸鏡護(hù)理新發(fā)展

  Elepy?技術(shù)的出現(xiàn),不僅解決了傳統(tǒng)護(hù)理方式殘留沉淀、操作繁瑣的臨床痛點(diǎn),更通過標(biāo)準(zhǔn)化流程顯著提升了用戶依從性,為降低角膜缺氧、感染性角膜炎等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)提供了集全面、科學(xué)、安全為一體的解決方案。

  「鏡凈GP」硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀作為全球首創(chuàng)暨中國首個(gè)獲批NMPA創(chuàng)新三類證的硬鏡護(hù)理設(shè)備,標(biāo)志著國產(chǎn)醫(yī)療器械在硬鏡護(hù)理領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力邁入國際前沿。不僅確立了中國在全球接觸鏡護(hù)理領(lǐng)域完全創(chuàng)新技術(shù)開創(chuàng)者的地位,更以循證醫(yī)學(xué)支撐的臨床研究成果為技術(shù)背書,推動(dòng)接觸鏡護(hù)理行業(yè)從傳統(tǒng)的護(hù)理模式向有源的智能護(hù)理模式轉(zhuǎn)型升級。未來,3N Eyecare將持續(xù)為全球數(shù)億接觸鏡配戴用戶構(gòu)建更安全、便捷的護(hù)理生態(tài)。

關(guān)于3N Eyecare

  3N Eyecare,作為植根中國、布局全球的創(chuàng)新型科技企業(yè),始終聚焦專業(yè)的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品,其通過歷時(shí)十年的潛心探索,成功研發(fā)電泳解離Elepy?技術(shù),該技術(shù)以卓越的接觸鏡除蛋白與殺菌消毒功效,讓接觸鏡配戴者們遠(yuǎn)離病毒、細(xì)菌等困擾,享受安全、舒適的配戴體驗(yàn)。3N立足全球接觸鏡用戶角度,致力于提供更安全、更便捷、更智能的全方位接觸鏡護(hù)理解決方案。

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