來源：時(shí)代周報(bào)

　　諾和諾德稱去年年底終止研發(fā)的晚期腎病新藥Ocedurenone因受到誤導(dǎo)，要求KBP Biosciences（以下簡(jiǎn)稱“KBP”）賠償高達(dá)8.3億美元。

　　2月14日，據(jù)新加坡法院裁決，批準(zhǔn)原告諾和諾德申請(qǐng)的針對(duì)KBP及其創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長(zhǎng)黃振華的全球資產(chǎn)凍結(jié)令。該凍結(jié)令是為了支持諾和諾德打算在紐約對(duì)被告提起的仲裁，要求賠償8.3億美元。

　　就此事，截止發(fā)稿，KBP方面未對(duì)界面新聞回應(yīng)。諾和諾德發(fā)言人則表示：“患者安全仍然是我們業(yè)務(wù)各個(gè)方面的首要任務(wù)，這包括確保我們?cè)跇I(yè)務(wù)往來中收到與潛在新療法臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有重要信息。雖然這是一個(gè)持續(xù)的問題，但我們目前對(duì)新加坡法院的裁決沒有任何補(bǔ)充。”

　　據(jù)新加坡法院判決內(nèi)容，諾和諾德聲稱，它被誤導(dǎo)相信KBP已經(jīng)開發(fā)出一種治療高血壓和腎病的新型有效藥物Ocedurenone，隨后根據(jù)2023年10月11日的資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議（“APA”）收購(gòu)了該藥物。

　　高等法院法官Philip Jeyaretnam表示，根據(jù)管轄該爭(zhēng)議的紐約法律，諾和諾德有充分的理由控告KBP欺詐。

　　首先，依據(jù)上述資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議APA，諾和諾德從KBP獲得陳述和保證，即KBP“已向諾和諾德提供所有重要信息的真實(shí)、完整和準(zhǔn)確的副本……這些信息涉及任何化合物或產(chǎn)品的安全性、有效性……或制造質(zhì)量和控制”。然而，KBP故意不披露重要信息，包括顯示Ocedurenone無效的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果中期分析，以及有關(guān)單個(gè)測(cè)試點(diǎn)產(chǎn)生異常陽性結(jié)果的質(zhì)量和合規(guī)性問題的信息。

　　同樣，黃振華作為KBP的創(chuàng)始人、執(zhí)行主席和40%的股東，有理由可以證明，當(dāng)黃振華執(zhí)行APA時(shí)，他意識(shí)到了不利的數(shù)據(jù)。

　　另外，諾和諾德提交的專家分析顯示，在交易完成時(shí)，KBP向其控股公司轉(zhuǎn)移了總計(jì)3.391億美元，并宣布派發(fā)5.785億美元的股息。諾和諾德表示，所采取的措施表明黃振華有意將資產(chǎn)從諾和諾德的掌控范圍中移除，以防諾和諾德提出索賠。

　　Philip Jeyaretnam還補(bǔ)充稱：“這些行動(dòng)沒有明確的商業(yè)理由。資產(chǎn)賣方通常可以自由處理這些資產(chǎn)的銷售收益。但是，有證據(jù)表明賣方故意歪曲這些資產(chǎn)的價(jià)值并預(yù)期買方會(huì)提出索賠。”

　　盡管該案的仲裁地點(diǎn)在紐約，但是新加坡法院認(rèn)為，被告在新加坡?lián)碛写罅抠Y產(chǎn)，包括KBP在星展銀行有限公司的定期存款賬戶，截至2023年12月31日持有2.18億美元，以及黃振華購(gòu)買的價(jià)值700萬美元的Sennett Estate房屋。此外，KBP是一家在新加坡注冊(cè)成立的公司，黃振華是新加坡公民。因此，新加坡法院認(rèn)為，資產(chǎn)在新加坡境內(nèi)意味著其作出的全球凍結(jié)令將立即生效并可執(zhí)行。

　　基于以上種種，新加坡法院判定此案屬緊急案件，且存在揮霍風(fēng)險(xiǎn)，因此無需通知被告即可提出申請(qǐng)，批準(zhǔn)全球凍結(jié)令。

　　KBP的中文名為亨利醫(yī)藥，由黃振華2011年在山東濟(jì)南成立。2018年，KBP宣布完成了7600萬美元的A輪融資，并在大費(fèi)城地區(qū)建立了全球總部。2021年，KBP完成B輪融資7500萬美元。

　　據(jù)2018年KBP新聞稿，當(dāng)時(shí)KBP已經(jīng)有了三款處于臨床試驗(yàn)階段的在研新藥。其中介紹稱，KBP-5074是一款鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，有望治療心血管疾病。目前，這款在研新藥即將進(jìn)入2b期臨床階段。

　　2023年，憑借減肥藥司美格魯肽實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)股價(jià)雙騰飛的諾和諾德有意擴(kuò)大產(chǎn)品版圖，從最核心的糖尿病領(lǐng)域擴(kuò)展到其他慢性病領(lǐng)域。

　　2023年10月，諾和諾德以高達(dá)13億美元的價(jià)格從KBP購(gòu)買了非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗Ocedurenone。這筆交易在當(dāng)時(shí)被認(rèn)為是一筆天價(jià)交易，而諾和諾德斥巨資拿下這款新藥正是看中了其治療潛力。

　　雙方達(dá)成交易之時(shí)，Ocedurenone已在9項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到檢驗(yàn)，其中包括BLOCK-CKD 2b期試驗(yàn)。BLOCK-CKD達(dá)成其主要終點(diǎn)：自基線至84天時(shí)，Ocedurenone在3b/4期CKD和未控制高血壓患者中展示出具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的收縮壓（SBP）改善。在試驗(yàn)中，Ocedurenone治療未出現(xiàn)嚴(yán)重高鉀血癥或急性腎損傷的報(bào)告。

　　諾和諾德全球開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange曾表示：“高血壓是心血管事件、心力衰竭、慢性腎病和過早死亡的主要危險(xiǎn)因素。”“基于其預(yù)期的獲益風(fēng)險(xiǎn)特性，Ocedurenone在未控制高血壓治療領(lǐng)域的潛力在同類藥物中最為優(yōu)秀，并可幫助心血管疾病和慢性腎病患者解決巨大的未被滿足醫(yī)療需求。”

　　然而，2024年6月27日，Ocedurenone在高血壓和晚期慢性腎臟疾病（CKD）患者的3期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)，未能顯著改善收縮壓，諾和諾德宣布將暫停該試驗(yàn)，在該年二季度認(rèn)定約8.3億美元損失。

　　2024年11月，諾和諾德在公布2024年第三季度財(cái)報(bào)的同時(shí)，表示在考慮了3期臨床失敗的影響后，最終放棄晚期腎病新藥Ocedurenone的研發(fā)進(jìn)程。

　　今年年初，諾和諾德便指控KBP涉嫌欺詐，隱瞞了Ocedurenone的負(fù)面臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該案件最終將在美國(guó)紐約進(jìn)行仲裁。但是，紐約法律不允許全球范圍內(nèi)的資產(chǎn)凍結(jié)禁令，且該案件的仲裁庭尚未成立，仲裁庭無權(quán)采取行動(dòng)，于是諾和諾德向新加坡法院申請(qǐng)全球凍結(jié)令。新加坡法院認(rèn)為此案可能存在國(guó)際欺詐，批準(zhǔn)諾和諾德的申請(qǐng)。

　　目前，KBP的官網(wǎng)還顯示，“我們的主要候選產(chǎn)品KBP-5074是第三代非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA），具有潛在的同類最佳安全性和有效性。它正在臨床開發(fā)中，用于治療高鉀血癥高危的3b/4期慢性腎臟病（CKD）患者未控制的高血壓和心腎疾病。”

　　但是，在KBP官網(wǎng)公布的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)中已看不到黃振華的身影。

海量資訊、精準(zhǔn)解讀，盡在新浪財(cái)經(jīng)APP

責(zé)任編輯：常福強(qiáng)