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轉自：天津日報

　　“天津醫療器械政策全面，審評審批質效很高”，這是在津投資醫療器械企業的一致評價。近年來，我市醫療器械產業發展迅猛，為促進醫療器械產業高質量發展，市藥監局攻重點領域、開快車審批、當全程顧問、建孵化平臺，既守住安全底線，又跑出創新速度，讓老百姓用上了更多“高精尖”又靠譜的醫療器械。

　　開綠燈，加快審批時效。為醫療器械產品開出四張“快速通行證”：創新特別審查通道，優先服務核心技術產品；開設優先審批通道，重點服務科技領先和臨床急需產品；開設應急審批通道，高效服務突發公共衛生事件；面向外地和境外已上市的成熟產品實施落戶直通車政策。對于納入通道的產品，將審評時限從120個工作日壓縮至平均40個工作日，整體審評審批鏈條從最長一年半時間縮短到最快三個月以內。

　　手把手，全程幫扶指導。為企業注冊申報提供“六個環節提前介入”服務，即在企業畫圖紙階段幫助明確申報路徑，在研發階段給予參數設置、性能指標和說明書的合規指導，在樣機成型階段指導檢驗檢測，在人體試驗階段協助對接醫院、確定臨床試驗方案，在新建廠房階段幫助審查圖紙，在注冊申報階段提供全套注冊申報資料預審查服務，盡快解決注冊申報中的難點、疑點，節約企業人力和時間成本，加速產品上市。

　　建生態，厚植創新沃土。聯合相關部門共同支持建設天津市高端醫療器械創新研究院，打造研發創新、小試中試、通用制造、應用場景和投融資五大平臺，提升生態體系轉化能力，幫助高校院所和醫院、企業將創意轉化為真正的上市產品，補足缺點缺陷、提供專業支持。