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　　近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果頻出，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在國(guó)際舞臺(tái)發(fā)出自己的聲音，國(guó)際主流學(xué)術(shù)會(huì)議成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布最新臨床數(shù)據(jù)的主要選擇。

　　在當(dāng)前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)管線主要聚焦在腫瘤治療領(lǐng)域的大背景下，腫瘤領(lǐng)域的重要學(xué)術(shù)會(huì)議成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)展示自身研發(fā)實(shí)力的重要平臺(tái)，關(guān)注研究相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議的最新臨床進(jìn)展對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研究具有重要意義。

　　在全球范圍內(nèi)，每年約有二十余場(chǎng)腫瘤治療領(lǐng)域的國(guó)際性學(xué)術(shù)會(huì)議召開(kāi)。其中，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）是目前世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議，匯聚了全球臨床腫瘤學(xué)研究的精英，被公認(rèn)為全球最重要的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議。

　　通常而言，ASCO將自有投稿的摘要交流等級(jí)分為5類，從重要性往下排列依次為：口頭報(bào)告、壁報(bào)討論、壁報(bào)展示、摘要收錄和拒稿。其中，口頭報(bào)告又包括了LBA（Late Breaking Abstract）項(xiàng)目，即極具新穎性和創(chuàng)新性，研究結(jié)果可能會(huì)引起一定轟動(dòng)性，需要事先保密的項(xiàng)目。

　　近期，2024年ASCO年會(huì)在芝加哥以線上和線下相結(jié)合的形式展開(kāi)。在本屆ASCO年會(huì)上，信達(dá)生物首次披露了CLDN18.2/CD3雙抗IBI389胰腺癌、胃癌的數(shù)據(jù)，相關(guān)研究以口頭報(bào)告形式發(fā)布。

　　其中，胰腺癌入選標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的局部晚期、難治性或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。截至2024年1月9日，共有64例CLDN18.2陽(yáng)性胰腺癌患者入組，所有患者既往均接受過(guò)治療，中位治療線數(shù)為2。在23例可評(píng)價(jià)患者中，7例患者PR（部分緩解），9例患者SD（疾病穩(wěn)定），對(duì)應(yīng)ORR為30.4%，DCR為69.6%，尚未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

　　胰腺癌被稱為“癌癥之王”，由于早期癥狀不典型，臨床上早期發(fā)現(xiàn)率僅為5~7%，是所有癌癥中最低的一種。臨床就診時(shí)大部分患者已處于中晚期。晚期患者目前僅有數(shù)種化療藥物可用，總生存期僅6-9個(gè)月。

　　目前，二線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的常用化療藥物包括吉西他濱、白蛋白結(jié)合型紫杉醇、5-FU等，暫無(wú)有效后線治療方案，針對(duì)CLDN18.2陽(yáng)性的治療藥物則更為有限。

　　從臨床數(shù)據(jù)看，30.4%的ORR顯示出初步的治療效果，與樂(lè)普生物TF ADC藥物MRG004A在全人群中的數(shù)據(jù)接近。但I(xiàn)BI389選擇的入選標(biāo)準(zhǔn)為CLDN18.2陽(yáng)性患者，從這一角度看該藥物的臨床有效性偏弱。樂(lè)普生物MRG004A在TF高表達(dá)人群中，MRG004A的ORR高達(dá)80%。

　　IBI389用于后線治療胃癌的數(shù)據(jù)同樣表現(xiàn)平平。資料顯示，入選標(biāo)準(zhǔn)為治療失敗或不耐受的合格晚期實(shí)體瘤患者。截至2024年1月9日，共有114例患者入組。數(shù)據(jù)顯示，在CLDN18.2表達(dá)≥10%的患者中，8例患者達(dá)到PR，對(duì)應(yīng)ORR為30%，DCR為73.1%。

　　非頭對(duì)頭對(duì)比來(lái)看，數(shù)據(jù)表現(xiàn)弱于同適應(yīng)癥的科濟(jì)藥業(yè)CT041、石藥集團(tuán)SYSA1801、康諾亞CMG901。

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責(zé)任編輯：田李昊文