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　　近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）更新了招股書。北芯生命致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案，公司于2023年3月向科創板遞交招股書，擬通過第五套上市標準上市，目前已經歷一輪問詢，但仍未獲得上會機會。

　　IPO進展緩慢背后，是公司仍存在諸多隱憂。首先，公司連年虧損，累虧已超7億元，兩款核心產品雖為國內首款獲批，但后續競品已陸續上市，市場競爭趨于激烈。同時，為公司提供主要營收來源的產品陸續納入省份集采，產品價格腰斬，而公司以經銷為主，或需面臨渠道補差價問題。此外，公司估值已超百億，歷史沿革中存在同股不同價現象等。

　　招股書顯示，截至招股說明書簽署日，北芯生命共有9個商業化產品，核心產品包括心血管介入醫療器械產品FFR系統及IVUS系統。從收入結構看，FFR系統和IVUS系統收入占公司總營收的比重保持在95%左右，為公司業務基本盤。

　　資料顯示，FFR系統于2020年在國內及歐洲獲批上市，為中國首個獲國家藥監局批準的國產FFR系統產品；IVUS系統、單腔微導管及雙腔微導管于2022年在國內獲批上市，為國產首個60MHz高清高速血管內超聲成像系統。

　　然而，雖然擁有兩款頗為“能打”的核心產品，公司的業績表現卻難言出色。2021年-2023年以及2024年上半年，公司營業收入分別為0.52億元、0.92億元、1.84億元和1.45億元，同期歸母凈利潤為-4.45億元、-2.9億元、-1.4億元和-0.3億元，報告期內均處于持續虧損之中。截至2024年6月30日，公司合并報表累計未分配利潤為-7.22億元。

　　對于持續虧損，北芯生命表示主要原因系報告期內公司主要產品FFR系統、IVUS系統尚處于商業化早期，收入呈現快速增長趨勢但規模較小，尚不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支。

　　值得關注的是，公司核心產品雖處于放量階段，但市場競爭也趨于激烈。就FFR系統而言，除了雅培、波士頓科學和飛利浦等進口廠家的直接測量FFR產品外，國產廠家樂普醫療的FFR產品已獲批上市，威高介入的壓力導絲產品已處于研發階段。

　　此外，FFR系統還會遇到來自于基于影像的FFR的競爭，目前博動醫療、脈流科技、潤邁德的基于冠脈造影的FFR產品均已獲批上市，其中基于造影計算類的FFR與直接測量FFR臨床使用場景相似，存在競爭關系。

　　就IVUS系統而言，波士頓科學和飛利浦的IVUS產品已在市場銷售多年且市場接受度較高，國產廠家恒宇醫療、開立醫療、全景恒升，遠大醫藥和博動醫療等的IVUS、IVUS+OCT及OCT產品均已陸續獲批上市，另外英美達醫療的IVUS+OCT產品已處于研發階段。

　　面對實力雄厚的老牌醫療器械廠商，仍處于商業化初期階段的北芯生命想要占據更多市場份額難度不小。更關鍵的是，隨著同類產品的陸續上市，集采也隨之而來。2023年11月，河北省牽頭九省和一聯盟針對外周血管彈簧圈、左心耳封堵器及其輸送系醫用膠、止血夾等28個品種進行集采，公司單腔微導管和雙腔微導管納入本次集采范圍。

　　血管通路類產品占公司收入比重較小，影響相對有限，但IVUS系統也于2023年及2024年1-6月陸續進入省際聯盟集采，銷售價格和終端價格明顯下降。2022年、2023年以及2024年上半年，IVUS系統平均銷售單價分別為6496.62元、3856.29元、3360.21元，價格接近腰斬。

　　值得關注的是，北芯生命銷售模式以經銷為主，報告期內境內經銷收入在完整年度的占比維持在90%以上，這也意味著集采后隨著終端產品售價的下降，公司面臨的渠道補差價問題或較為嚴峻。

　　歷史沿革方面，北芯生命成立于2015年，成立次年，北芯生命便開始了融資。成立至今，公司先后經歷了合計七輪融資，投后估值也從5400萬元增至到了53.2億元，增長約97.5倍。

　　值得關注的是，在歷次融資中曾出現同股不同價現象。2022年9月，北芯生命進行第一次股份轉讓、第四次增資。其中增資價格為28.88元/股，轉讓價格為21.53元/股。2023年2月，SpringHill與淄博景炎、勤智金誠、鯤鵬一創及宋亮分別簽署了《股份轉讓協議》，石河子泰譽與天津同歷簽署了《股份轉讓協議》，其中石河子泰譽轉給天津同歷的股權轉讓價格為12.78元/股，SpringHill的股權轉讓價格為13.33元/股。

　　針對上述情形，在首輪問詢中，上交所要求北芯生命列明歷次股權變動情況，說明歷次入股價格波動較大的原因與合理性等；并說明是否存在代持或其他利益輸送安排，公司股東是否以股權進行不當利益輸送；進一步說明2023年2月股權轉讓的交易背景，包括但不限于原股東轉讓的原因、新增股東的入股原因、入股價格及定價依據、是否存在不當入股等。

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責任編輯：公司觀察